头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

奇幻冒险欢乐无限！瑞安·雷诺兹领衔主演《神秘友友》6月15日登陆全国院线

北京 – 由派拉蒙影片公司出品的奇幻喜剧电影《神秘友友》将于6月15日登陆全国院线。该片由“小贱贱”瑞安·雷诺兹领衔主演，凯莱·弗莱明、杰昆·菲尼克斯、玛丽·伊丽莎白·温斯蒂德等实力派演员倾情加盟，讲述了男孩卡尔文和少女碧联手拯救“友友”的奇幻冒险故事。影片充满想象力，笑料不断，一定会带给观众欢乐无限的观影体验。

脑洞大开，奇幻世界精彩呈现

电影《神秘友友》讲述了男孩卡尔文在机缘巧合下，发现了由想象力创造而成的“友友”世界。这些“友友”千奇百怪，性格各异，有的滑稽逗趣，有的温暖治愈，为卡尔文的生活增添了许多欢乐。然而，随着卡尔文长大，“友友”们也面临着被遗忘和消失的危机。为了拯救这些可爱的朋友们，卡尔文与少女碧携手踏上了一段奇幻冒险的旅程。

影片的脑洞开阔，想象力十足，创造了一个充满奇思妙想的“友友”世界。无论是毛绒绒的蓝蓝，优雅的花花，还是身穿制服的史蒂夫，每一个“友友”都个性鲜明，让人忍俊不禁。在卡尔文和碧的陪伴下，观众们将跟随他们一起探索这个奇妙的世界，体验一段充满欢乐和感动的冒险之旅。

瑞安·雷诺兹喜剧天赋炸裂，凯莱·弗莱明灵气十足

“小贱贱”瑞安·雷诺兹在影片中饰演男主角卡尔文，他将一如既往地发挥自己的喜剧天赋，为观众带来无数笑料。无论是面对“友友”们的各种奇葩要求，还是在冒险过程中遭遇的各种困难，卡尔文都能用他的幽默和机智轻松化解，展现出非凡的个人魅力。

女主角碧由童星凯莱·弗莱明饰演，她凭借着自然的演技和灵动的眼神，将碧的善良、勇敢和天真演绎得淋漓尽致。在卡尔文的帮助下，碧逐渐成长为一个坚强勇敢的女孩，也收获了珍贵的友谊。

阵容强大，制作精良，品质保证

除了瑞安·雷诺兹和凯莱·弗莱明之外，电影《神秘友友》还集结了杰昆·菲尼克斯、玛丽·伊丽莎白·温斯蒂德等实力派演员，为影片增添了不少亮点。影片由曾执导过《寂静之地》系列电影的约翰·卡拉辛斯基执导，并由派拉蒙影片公司出品，制作精良，品质保证，值得期待。

温馨治愈，适合全家观影

电影《神秘友友》不仅充满了奇幻冒险的元素，也蕴含着深刻的寓意。影片探讨了想象力、友谊和成长的主题，告诉我们即使长大成人，也要保持一颗童心，珍惜友谊，勇敢追梦。影片适合所有年龄段的观众观看，是一部非常适合全家观影的合家欢电影。

相信这部充满想象力、欢乐无限的电影，一定会给你带来难忘的观影体验。6月15日，快来走进影院，和卡尔文、碧和他们的“友友”们一起开启一段奇幻冒险之旅吧！

以下是对新闻稿的几点补充：

• 在文章开头，增加了一个新的标题，更加吸引眼球，并概括了文章的主题。
• 在文章的第二段，介绍了电影《神秘友友》的基本信息和故事情节，并提到了影片的脑洞大开和奇幻精彩。
• 在文章的第三段，介绍了主演瑞安·雷诺兹和凯莱·弗莱明的角色特点和演技表现。
• 在文章的第四段，介绍了影片的幕后阵容和制作情况。
• 在文章的第五段，介绍了影片的主题和适合观影的人群。
• 在文章的结尾，再次呼吁观众走进影院观看电影。

此外，我还对文章的语言进行了一些润色，使其更加简洁明了，表达更加准确。